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【招募】视网膜静脉阻塞黄斑水肿患者请关注

发布时间:2023-02-07

我院正在进行《一项评价601(眼科)治疗视网膜分支静脉阻塞所致黄斑水肿病变患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照III期研究》。重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(601眼科)通过抑制VEGF生物学活性而起到降低血管通透性,达到治疗视网膜分支静脉阻塞所致黄斑水肿的目的。本试验已获得国家药品监督管理总局和我院伦理委员会的批准。


参加本临床试验至少需要符合下列条件:

1、签署知情同意书,并愿意按照试验所规定的时间进行随访。

2、年龄≥18周岁,性别不限。

3、目标眼必须符合下列要求:

患有继发于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜半侧静脉阻塞(HRVO)且累及中心凹的黄斑水肿,且确诊时间≤12个月;

最佳矫正视力≥ 19个字母且≤ 73个字母(采用ETDRS视力表);

中心视网膜厚度≥ 250μm;

无影响眼底检查或OCT成像的屈光介质混浊和/或瞳孔异常。

4、非目标眼的最佳矫正视力≥ 34个字母,且无活动性的视网膜静脉阻塞病变。


如果您满足下列条件之一,无法参与本试验:

1、血压控制不理想的高血压者(经降压药物治疗后,收缩压仍≥160mmHg或舒张压仍≥100 mmHg);

2、患有全身免疫性疾病(如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等);

3、1个月内有外科手术史,和/或目前有未愈合创口、溃疡、骨折等;

4、任意眼在3个月内曾接受以下药物治疗(雷珠单抗、贝伐珠单抗、阿柏西普、康柏西普等)。

(以上为部分重要入选/排除标准,最终是否可入选需由研究医生决定)


在您签署知情同意书,并符合入选条件参加研究后,您将获得免费的相关检查及研究药物,还将获得一定的交通和采血补贴。


联系方式

如果您需要获得进一步的相关研究信息,您可以联系以下医生:

研究中心:山东中医药大学附属眼科医院

主要研究者:潘雪梅

联系医生:刘正峰 18254124423

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